Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) потребовало добавить в инструкции ко всем препаратам группы GLP-1 предупреждение о редком побочном эффекте. Речь идёт о лекарствах для лечения ожирения, диабета и других заболеваний, включая Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro. FDA рекомендует пациентам при любых нарушениях зрения немедленно обратиться к врачу.
Риск связан с неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (NAION) — заболеванием, при котором ухудшается кровоснабжение зрительного нерва. Оно может привести к серьёзному повреждению зрения или необратимой слепоте. Механизм развития заболевания пока изучен не полностью.
Риск начали изучать после публикации медицинского исследования в 2024 году. В нём обнаружили связь между NAION и приёмом семаглутида — действующего вещества препаратов Ozempic и Wegovy.
Анализ FDA, охвативший более 125 клинических исследований, показал: после приёма препаратов GLP-1 в течение как минимум года NAION развилась примерно у 6 человек на 100 000. Среди принимавших плацебо или другие лекарства от диабета таких случаев было меньше 4 на 100 000.
К симптомам, требующим внимания, относятся затуманенное зрение, выпадение отдельных участков изображения, искажение цветов и другие нарушения. FDA советует при их появлении сразу связаться с медицинским специалистом.
Специалисты по нейроофтальмологии, участвовавшие в исследованиях заболевания, считают, что препараты GLP-1 могут повышать риск NAION. Однако они не рекомендуют пациентам прекращать лечение: эти лекарства приносят значительную пользу многим людям.
NAION может развиться и у тех, кто не принимает препараты GLP-1. По данным Американской академии офтальмологии, среди людей старше 50 лет заболевание встречается примерно у 2–10 человек на 100 000.
Производитель Ozempic и Wegovy, компания Novo Nordisk, заявила, что имеющиеся данные пока не подтверждают причинно-следственную связь между препаратами и заболеванием. Компания подчеркнула, что безопасность пациентов для неё — главный приоритет. Производитель Zepbound и Mounjaro, Eli Lilly, сообщил, что внимательно оценивает возможные изменения предупреждений о NAION.
Эксперты предупреждают: зрение, потерянное из-за NAION, часто не удаётся полностью восстановить, а состояние может ухудшиться даже после отмены лекарства. Тяжесть поражения одного глаза также не позволяет предсказать, насколько пострадает другой.
Источник: Associated Press / CBS.
