Заместитель официального представителя кабинета министров Лалида Перчтивадана сообщила, что правительство под руководством премьер-министра Анутина Чанвиракула повысило требования к безопасности медицинских изделий. Министерство здравоохранения обновило правила отображения этикеток и сопроводительной документации, сделав их более понятными, современными и соответствующими текущему использованию. Новые нормы вступают в силу с 20 июня 2026 года.
По новым требованиям производители, импортеры, держатели разрешений и заявители обязаны обеспечивать наличие читаемых и полноценных этикеток и сопроводительных документов, которые не содержат ложной, преувеличенной или вводящей в заблуждение информации.
Медицинские изделия, предназначенные для использования населением (например, приборы для домашнего применения), должны иметь этикетку и сопроводительные документы на тайском языке. Изделия, предназначенные для профессионалов в медицине и здравоохранении, могут сопровождаться информацией на тайском или на английском языке при условии понятности.
Обязательная информация включает: название продукта, цель применения, инструкция по использованию, предупреждения, противопоказания и меры предосторожности, имя и адрес производителя или импортера, номер модели, дата изготовления, срок годности или срок службы.
Кроме того, постановление допускает использование электронных форм сопроводительной документации — например QR‑кодов, веб‑сайтов или других цифровых каналов — чтобы упростить доступ общественности и медицинского персонала к информации. Для программного обеспечения, мобильных приложений, дополнительных аксессуаров и стоматологических инструментов предусмотрены отдельные требования: информация должна быть проверяемой и обеспечивать безопасное использование.
Лалида отметила, что эти меры повысят защиту потребителей, снизят риски неправильного применения медицинских изделий и укрепят доверие к системе регулирования в Таиланде. Одновременно они дадут бизнесу чёткие стандарты при производстве, импорте и продаже продукции.
Этикетки и сопроводительные документы, выпущенные до вступления в силу новых правил, могут использоваться ещё в течение двух лет с даты применения постановления, чтобы дать предприятиям время на адаптацию. Правительство заявляет о намерении продолжать тщательное регулирование рынка медицинских продуктов, чтобы обеспечить доступ населения к качественным и безопасным изделиям с полной и корректной информацией.
