Заместитель пресс‑секретаря правительства Лалидa Персиваттана сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (อย.) выпустило три новые постановления, которые обновляют критерии и формы для предприятий, работающих с медицинскими изделиями. Документы охватывают производство, ввоз и продажу, были опубликованы в Королевском вестнике 2 марта 2026 года и вступают в силу 1 мая 2026 года.
Цель обновлений — модернизировать надзор, привести его в соответствие с современными медицинскими технологиями и повысить точность проверок. Ключевые изменения включают:
• Требование указывать GPS‑координаты (широта и долгота) для мест работы предприятия и складских помещений.
• Добавление цифровых каналов связи, таких как электронная почта и другие онлайн‑контакты.
• Уточнение данных о «контролёре» в самой заявке для более жёсткого и прозрачного контроля.
• Признание медицинского программного обеспечения как самостоятельной категории (standalone software) — в некоторых случаях для такого ПО не потребуется физическое место для хранения товара.
Кроме того, новые прикази объединяют и отменяют несколько прежних распоряжений, что уменьшает дублирование требований в законодательстве и упрощает процедуры для бизнеса.
Лалидa отметила, что эти шаги соответствуют государственной стратегии «Digital Regulatory»: технологии используются для повышения эффективности надзора при одновременной поддержке медицинских инноваций, особенно в сфере программного обеспечения и цифрового здоровья.
Правительство продолжает обновлять регуляции, чтобы обеспечить безопасность населения и одновременно создать благоприятную среду для долгосрочного развития медицинской индустрии страны.
Предпринимателям рекомендуется привести в порядок данные о локациях и GPS, сведения о контролёрах и цифровые каналы связи, чтобы подача заявок по новым правилам прошла без задержек до вступления изменений в силу 1 мая 2026 года.
