Управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало приказ об отзыве регистрационного удостоверения травяного препарата «จิ่วเจิ้งปู่เซินเจียวหนัง». Согласно публикации в Официальном королевском вестнике, в приказе Службы по надзору за продуктами питания и лекарствами (номер 544/2568) указано, что при анализе препарата с регистрационным номером G 298/49 обнаружено современное лекарственное вещество тадалафил (tadalafil).
Выявленное содержание тадалафила подпадает под квалификацию «полностью или частично синтетического вещества, выдаваемого за травяной продукт», что нарушает пункт 59 (1) Закона о травяных препаратах 2019 года. Также установлено, что в документации о составе или способе применения препарата содержится недостоверная информация в соответствии с пунктом 59 (5). В результате препарат признан небезопасным для потребителей и фальсифицированным в соответствии с пунктом 58 (1) того же закона.
На основании статьи 43 (3) Закона о травяных препаратах 2019 года и решения Комитета по травяным продуктам на заседании 4/2568 от 13 августа 2568 г. Генеральный секретарь Управления издал приказ о лишении регистрационного удостоверения для препарата «จิ่วเจิ้งปู่เซินเจียวหนัง» (рег. № G 298/49).
Если владелец регистрационного удостоверения не согласен с этим решением, он вправе подать иск в административный суд. Иск должен быть подан в письменной форме непосредственно в суд или направлен заказным письмом в течение 90 дней с момента получения уведомления о приказе.
Тем временем на странице в Facebook Совета фармацевтов опубликовано разъяснение: регистрация препарата «จิ่วเจิ้งปู่เซินเจียวหนัง» (G298/49) была отозвана из‑за обнаружения тадалафила. Тадалафил — это лекарственное средство, применяемое для лечения определённых заболеваний. Приём препарата, содержащего тадалафил, без консультации врача или фармацевта может представлять серьёзную угрозу для жизни.
Опасности, связанные с тадалафилом, включают:
1) Резкое и опасное падение артериального давления при одновременном применении с нитратами;
2) Риск аритмий, боли в груди и обмороков;
3) Риск потери слуха и зрения;
4) Повышенное сердцебиение, сильное потоотделение, резкое понижение давления, обмороки, а в редких случаях — летальный исход.
Дополнительную информацию и заявление Совета фармацевтов можно увидеть в их публикации в Facebook.